Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για την COVID-19, Spikevax, σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.
Το Spikevax είναι εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19, το οποίο προς το παρόν έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας συνεχιζόμενης κλινικής μελέτης που περιλαμβάνει παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα προτείνει την επέκταση της χρήσης του.
Το χρονοδιάγραμμα οποιασδήποτε αξιολόγησης εξαρτάται πάντα από τα δεδομένα που υποβάλλονται. Το τρέχον χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης προβλέπει γνωμοδότηση σε περίπου 2 μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες ή ανάλυση. Πρόκειται για συντομευμένο χρονοδιάγραμμα σε σύγκριση με παρόμοιους τύπους αξιολογήσεων εκτός πανδημίας.
Ο Οργανισμός θα κοινοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του. Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.
ΠΗΓΗ: ΑΜΠΕ
Ακολουθήστε το The Indicator στο Google news
Σχετικά Νέα
Πορτογαλία: Σπείρα εξασφάλιζε άδειες διαμονής με αντάλλαγμα €15.000Η πορτογαλική αστυνομία συνέλαβε 13 άτομα τα οποία πιστεύεται ότι παρείχαν σε περισσότερους από.
Κ. Κάλας: Την Παρασκευή η έγκριση για τη σύσταση δικαστηρίου για τα εγκλήματα πολέμου στην ΟυκρανίαΗΎπατη Εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Ένωσης για Θέματα Εξωτερικής Πολιτικής και Πολιτικής Ασφαλείας Κάγια Κάλας.
Βατικανό: Δεκάδες χιλιάδες πιστοί στην πλατεία του Αγίου Πέτρου – Περιμένουν να μάθουν το όνομα του νέου ΠάπαΛευκός καπνός υψώθηκε από την Καπέλα Σιξτίνα και οι καμπάνες της βασιλικής του Αγίου.
Δασμοί: Γατοτροφές, μέλισσες, καμήλες και όπιο στη λίστα της ΕΕ με τα αμερικανικά προϊόνταΦουά γκρα, γατοτροφές και σκυλοτροφές, ανθρώπινα μαλλιά, βοδινές γλώσσες, χριστουγεννιάτικα έλατα… Η λίστα των.