Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για την COVID-19, Spikevax, σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.
Το Spikevax είναι εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19, το οποίο προς το παρόν έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας συνεχιζόμενης κλινικής μελέτης που περιλαμβάνει παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα προτείνει την επέκταση της χρήσης του.
Το χρονοδιάγραμμα οποιασδήποτε αξιολόγησης εξαρτάται πάντα από τα δεδομένα που υποβάλλονται. Το τρέχον χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης προβλέπει γνωμοδότηση σε περίπου 2 μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες ή ανάλυση. Πρόκειται για συντομευμένο χρονοδιάγραμμα σε σύγκριση με παρόμοιους τύπους αξιολογήσεων εκτός πανδημίας.
Ο Οργανισμός θα κοινοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του. Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.
ΠΗΓΗ: ΑΜΠΕ
Σχετικά Νέα
-
Κλιματική αλλαγή: Η Ασία ήταν η περιοχή του κόσμου που επηρεάστηκε περισσότερο το 2023 από τις φυσικές καταστροφές
Η Ασία ήταν “η περιοχή του κόσμου που επλήγη περισσότερο από τις καταστροφές” που.
-
Ισραήλ: Παραιτείται ο επικεφαλής της στρατιωτικής υπηρεσίας πληροφοριών
Ο επικεφαλής της ισραηλινής στρατιωτικής υπηρεσίας πληροφοριών παραιτήθηκε αναλαμβάνοντας την «ευθύνη» του για την.
-
To Ισραήλ τα βάζει με την έκθεση του ΟΗΕ – «Η Χαμάς έχει διεισδύσει τόσο βαθιά στην UNRWA»
Με τα στοιχεία της τελικής έκθεσης για το Γραφείο Αρωγής και Έργων των Ηνωμένων.
-
Ιράν: «Λυπηρές» οι κυρώσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης
Οι κυρώσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που ανακοινώθηκαν μετά την επίθεση του Ιράν εναντίον του.