Ο EMA ( Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) ξεκίνησε να αξιολογεί το αντιφλεγμονώδες φάρμακο RoActemra (τοσιλιζουμάμπη) για να επεκτείνει τη χρήση του ώστε να συμπεριλαμβάνει θεραπεία νοσηλευόμενων ενηλίκων ασθενών με σοβαρή νόσηση COVID-19 που ήδη λαμβάνουν θεραπεία με κορτικοστεροειδή και χρειάζονται επιπλέον οξυγόνο ή αναπνοή με βοήθεια μηχανήματος.
Όπως αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΜΑ, το RoActemra θεωρείται πιθανή θεραπεία για την COVID-19 λόγω της ικανότητάς του να εμποδίζει τη δράση της ιντερλευκίνης-6, μιας ουσίας που παράγεται από το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος ως απάντηση στη φλεγμονή, η οποία παίζει σημαντικό ρόλο στον κορωνοϊό.
Η Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα (CHMP) του EMA θα πραγματοποιήσει επιταχυνόμενη αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν στην αίτηση, συμπεριλαμβανομένων αποτελεσμάτων από τέσσερις μεγάλες τυχαιοποιημένες μελέτες σε ασθενείς που νοσηλεύτηκαν με σοβαρή COVID-19, για να αποφασίσει εάν πρέπει να επιτραπεί η επέκταση της ένδειξης. Η γνώμη της CHMP, μαζί με τυχόν απαιτήσεις για περαιτέρω μελέτες και πρόσθετη παρακολούθηση της ασφάλειας, θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του ΕΜΑ, αναμένεται έως τα μέσα Οκτωβρίου, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες.
Σχετικά Νέα
-
ΕΟΠΥΥ: Ποιοι εξαιρούνται από την «παρακράτηση» 1 και 3 ευρώ στις διαγνωστικές εξετάσεις
Εκτός της οικονομικής συμμετοχής με 1 και 3 ευρώ αφήνει με σημερινή εγκύκλιό του.
-
Παρβοϊός Β19: Επτά ερωτήσεις για τη λοίμωξη και οι απαντήσεις από την Ελληνική Εταιρία Λοιμώξεων
Σοβαρά περιστατικά λοίμωξης από παρβοϊό Β19 σε παιδιά και περιστατικά θανάτων, κυρίως σε νεογέννητα λόγω λοίμωξης της μητέρας κατά.
-
ΕΟΔΥ: Δωρεάν εξέταση για τα σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα
Με αφορμή την εαρινή Ευρωπαϊκή Εβδομάδα Εξέτασης 2024, ο ΕΟΔΥ υλοποιεί δράσεις πρόληψης για.
-
Γιατί έρχεται σκόνη από τη Σαχάρα στην Ευρώπη και πώς θα προστατευθούμε από αυτή
Οι θύελλες σκόνης από τη Σαχάρα αποτελούν σύνηθες φαινόμενο στις ευρωπαϊκές πρωτεύουσες και παρατηρούνται.