Ο ΠΟΥ ανέστειλε τη διαδικασία έγκρισης του Sputnik-V επειδή δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές ποιότητας σε ένα από τα εργοστάσια στα οποία παράγεται το εμβόλιο, δήλωσε σήμερα ο αντιπρόεδρος του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας (PAHO) Xάρμπας Μπαρμπόσα (Jarbas Barbosa).
«Η διαδικασία αυτή ανεστάλη επειδή κατά την διάρκεια επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια, στα οποία παράγεται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, διαπιστώθηκε, ότι δεν τηρούνται σ’ αυτό οι ορθές πρακτικές παρασκευής» δήλωσε ο ίδιος.
Οι ορθές πρακτικές παραγωγής (Good manufacturing practice, GMP) είναι ένα σύστημα που εγγυάται την παρασκευή του προϊόντος με βάση τις προδιαγραφές ποιότητας. Για να εγκρίνει ο ΠΟΥ το εμβόλιο κατά του κορονοϊού για επείγουσα χρήση, ο παρασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι οι προδιαγραφές αυτές στο εργοστάσιο τηρούνται.
Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το ΑΜΠΕ, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ ότι οι παραλείψεις έχουν εξαλειφθεί και μετά από αυτό το εργοστάσιο παρασκευής θα ελεγχθεί εκ νέου.
Στα μέσα Ιουνίου οι εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ πραγματοποιήσαν επιθεώρηση σε μονάδα της «Farmastandart-UfaVita» στην οποία παράγεται το εμβόλιο Sputnik-V.
Σχετικά Νέα
-
Μεταφορά ανθρωπιστικής βοήθειας στη Γάζα με φορτηγά από την Αίγυπτο
Φορτηγά με ανθρωπιστική βοήθεια άρχισαν σήμερα να εισέρχονται στη Λωρίδα της Γάζας από την.
-
Ο Μπάιντεν δηλώνει ξανά «αποφασισμένος» να μην στείλει Αμερικανούς στρατιώτες στην Ουκρανία
Ο Αμερικανός Τζο Μπάιντεν επανέλαβε χθες, Σάββατο, ότι δεν σκοπεύει να στείλει Αμερικανούς στρατιώτες.
-
Πρώτη σύνοδος κορυφής Κίνας, Ιαπωνίας και Νότιας Κορέας μετά από τέσσερα χρόνια
Ο Κινέζος πρωθυπουργός Λι Τσιανγκ έφθασε σήμερα στη Σεούλ για τριμερή σύνοδο κορυφής με.
-
Κόκκινη ζώνη για τη διεθνή ναυτιλία η Ερυθρά Θάλασσα – Αύξηση κερδών για τα containerships
Η κρίση στην Ερυθρά Θάλασσα δεν δείχνει σημάδια αποκλιμάκωσης αφού οι πυραυλικές επιθέσεις από.