Pfizer και BioNTech ξεκινούν κλινική δοκιμή συνδυαστικού mRNA εμβολίου κατά του κορονοϊού και της γρίπης

Την έναρξη κλινικής δοκιμής φάσης 1 ενός mRNA συνδυαστικού εμβολίου κατά της γρίπης και του κορονοϊού ανακοίνωσαν την Πέμπτη ο φαρμακευτικός κολοσσός Pfizer και η γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας BioNTech, που ανέπτυξαν από κοινού ένα από τα mRNA εμβόλια κατά του Covid-19.

Ο πρώτος συμμετέχων στην κλινική δοκιμή έχει ήδη λάβει τη δόση του συνδυαστικού εμβολίου RNA (modRNA) τροποποιημένων νουκλεοσιδίων.

Το υποψήφιο εμβόλιο συνδυάζει το τετραδύναμο υποψήφιο εμβόλιο γρίπης modRNA της Pfizer, qIRV (22/23), το οποίο βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινική ανάπτυξη Φάσης 3, και το εξουσιοδοτημένο δισθενές προσαρμοσμένος κατά της παραλλαγής Όμικρον εμβόλιο κατά του κορονοϊού BNT162b2 (Original/Omicron BA) της Pfizer και της BioNTech, τα οποια αμφότερα βασίζονται στην τεχνολογία mRNA της BioNTech.

Η τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 1 που χρηματοδοτείται από τη BioNTech έχει σχεδιαστεί για να αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανοσογονικότητα και το βέλτιστο επίπεδο δόσης ενός συνδυασμένου υποψηφίου εμβολίου κατά του κορονοϊού και της γρίπης και διεξάγεται στις Ηνωμένες Πολιτείες, με στόχο τη συμμετοχή 180 υγιών εθελοντών 18 έως 64 ετών. Η περίοδος παρακολούθησης για κάθε συμμετέχοντα θα είναι συνολικά έξι μήνες.