Το αντιφλεγμονώδες φάρμακο RoActemra (τοσιλιζουμάμπη) ξεκίνησε να αξιολογεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ώστε να επεκτείνει τη χρήση του στηνι θεραπεία νοσηλευόμενων ενηλίκων ασθενών με σοβαρή νόσηση στην COVID-19 που ήδη λαμβάνουν θεραπεία με κορτικοστεροειδή και χρειάζονται επιπλέον οξυγόνο ή αναπνοή με βοήθεια μηχανήματος.
Το RoActemra θεωρείται πιθανή θεραπεία για την COVID-19 λόγω της ικανότητάς του να εμποδίζει τη δράση της ιντερλευκίνης-6, μιας ουσίας που παράγεται από το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος ως απάντηση στη φλεγμονή, η οποία παίζει σημαντικό ρόλο στον κορωνοϊό.
Η Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα (CHMP) του EMA θα πραγματοποιήσει επιταχυνόμενη αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν στην αίτηση, συμπεριλαμβανομένων αποτελεσμάτων από τέσσερις μεγάλες τυχαιοποιημένες μελέτες σε ασθενείς που νοσηλεύτηκαν με σοβαρή COVID-19, για να αποφασίσει εάν πρέπει να επιτραπεί η επέκταση της ένδειξης.
Η γνώμη της CHMP, μαζί με τυχόν απαιτήσεις για περαιτέρω μελέτες και πρόσθετη παρακολούθηση της ασφάλειας, θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του ΕΜΑ, αναμένεται έως τα μέσα Οκτωβρίου, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες.
Σχετικά Νέα
-
Μπόλτον για Ιράν: Βρίσκεται πιο κοντά στη δημιουργία πυρηνικών όπλων απ’ ότι νομίζει η Δύση
Το Ισραήλ έχει την ικανότητα να σταματήσει οποιαδήποτε ιρανική εργασία γίνεται για τα πυρηνικά.
-
Τέσσερις νεκροί στα ΗΑΕ – Προβλήματα εξακολουθούν να καταγράφονται στο αεροδρόμιο του Ντουμπάι
Οι δρόμοι παραμένουν πλημμυρισμένοι μετά τις καταρρακτώδεις βροχές που έπληξαν τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα. Οι θάνατοι από.
-
ΗΠΑ: Σύλληψη 18χρονου – Σχεδίαζε μακελειό σε σχολείο
Σύμφωνα με τις Αρχές, συνελήφθη ένας Αμερικανός έφηβος, που κατηγορείται ότι σχεδίαζε μακελειό στο.
-
Χαμάς: Πάνω από 34.000 οι νεκροί στη Λωρίδα της Γάζας
Το υπουργείο Υγείας της Χαμάς ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεπέρασε τους 34.000 ο αριθμός των.