Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για την COVID-19, Spikevax, σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.
Το Spikevax είναι εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19, το οποίο προς το παρόν έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας συνεχιζόμενης κλινικής μελέτης που περιλαμβάνει παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα προτείνει την επέκταση της χρήσης του.
Το χρονοδιάγραμμα οποιασδήποτε αξιολόγησης εξαρτάται πάντα από τα δεδομένα που υποβάλλονται. Το τρέχον χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης προβλέπει γνωμοδότηση σε περίπου 2 μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες ή ανάλυση. Πρόκειται για συντομευμένο χρονοδιάγραμμα σε σύγκριση με παρόμοιους τύπους αξιολογήσεων εκτός πανδημίας.
Ο Οργανισμός θα κοινοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του. Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.
ΠΗΓΗ: ΑΜΠΕ
Ακολουθήστε το The Indicator στο Google news
Σχετικά Νέα
Η Κίνα ζητά από τους υπηκόους της να εγκαταλείψουν αμέσως το εμπόλεμο ΣουδάνΗ πρεσβεία της Κίνας στο Σουδάν κάλεσε χθες Πέμπτη τους Κινέζους υπηκόους να εγκαταλείψουν.
Χιλή: Εντοπίστηκαν οι σοροί των έξι επιβαινόντων σε αεροσκάφος-ασθενοφόρο που συνετρίβη στο ΣταντιάγοΤα πτώματα έξι επιβαινόντων σε αεροσκάφος-ασθενοφόρο, που συνετρίβη μερικά λεπτά αφού απογειώθηκε προχθές Τετάρτη.
Διεθνής Αμνηστία: Τα ΗΑΕ εξοπλίζουν τους παραστρατιωτικούς στο Σουδάν με όπλαΌπλα κινεζικής κατασκευής που προμηθεύουν τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα στους παραστρατιωτικούς χρησιμοποιήθηκαν και συνεχίζουν.
Σύγκρουση ΗΠΑ, Κίνας και Ρωσίας στον ΟΗΕ για τις κυρώσεις κατά της Βόρειας ΚορέαςΚατά την παρέμβασή του στο Συμβούλιο Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών που συνεδρίασε με θέμα.