Οι συνεργαζόμενες εταιρείες Pfizer (ΗΠΑ) και BioNTech (Γερμανία) ανακοίνωσαν ότι θα προχωρήσουν σε δοκιμή μιας τρίτης δόσης των 3 μg (μικρογραμμαρίων) του mRNA εμβολίου τους κατά του κορονοϊού σε παιδιά κάτω των πέντε ετών.
Όπως έκαναν γνωστό, οι δύο δόσεις του εμβολίου τους που δοκιμάστηκαν σε παιδιά δύο, τριών και τεσσάρων ετών, απέτυχαν να πυροδοτήσουν ανοσιακή απόκριση συγκρίσιμη με εκείνη στους εφήβους και στους ενήλικες. Από την άλλη, το εμβόλιο τους γέννησε ανοσιακή απόκριση σε παιδιά έξι μηνών έως δύο ετών.
Οι εταιρείες διαβεβαίωσαν ότι «δεν ανιχνεύθηκαν προβλήματα ασφάλειας» και ανέφεραν ότι «η απόφαση για την αξιολόγηση μιας τρίτης δόσης σε παιδιά έξι μηνών έως πέντε ετών αντανακλά τη δέσμευση των εταιριών να επιλέξουν προσεκτικά τη σωστή δόση, ώστε να βελτιστοποιηθεί το προφίλ κινδύνου-οφέλους».
Η «τυφλή» κλινική μελέτη θα συμπεριλάβει πλέον μια τρίτη δόση τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη δεύτερη δόση, με στόχο να αυξηθεί η προστασία των παιδιών έως πέντε ετών. Αν οι τρεις δόσεις είναι τελικά επιτυχείς, οι εταιρείες έκαναν γνωστό ότι θα υποβάλουν τα δεδομένα της δοκιμής τους στις ρυθμιστικές-εποπτικές αρχές μέσα στο πρώτο εξάμηνο του 2022, έτσι ώστε να λάβουν επείγουσα άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου τους στα μικρά παιδιά.
Επίσης γνωστοποίησαν ότι σχεδιάζουν να δοκιμάσουν μια τρίτη δόση των 10 μg σε παιδιά πέντε έως 12 ετών. Ακόμη, ξεκίνησαν μια υπομελέτη τρίτης δόσης των 10 ή των 30 μg σε 600 εφήβους 12 – 17 ετών. Οι δοκιμές αυτές σχετίζονται με την εμφάνιση της νέας παραλλαγής Όμικρον και των αρχικών διαπιστώσεων ότι οι άνθρωποι που κάνουν ενισχυτική δόση, έχουν μεγαλύτερο βαθμό προστασίας.
Σχετικά Νέα
-
Σ. Μισέλ: Το βέτο της πρόεδρου της Γεωργίας στον νόμο περί ξένης επιρροής δίνει στην κυβέρνηση χρόνο για βαθύτερο αναστοχασμό
Το βέτο της προέδρου της Γεωργίας Σαλομέ Ζουραμπισβίλι στον αμφιλεγόμενο νόμο περί «ξένης επιρροής».
-
Ρωσικό δικαστήριο επέβαλε κατασχέσεις εκατοντάδων εκατ. ευρώ σε Unicredit, Deutsche Bank
Ρωσικό διαιτητικό δικαστήριο επέβαλε κατασχέσεις σε βάρος δύο ευρωπαϊκών τραπεζών που είχαν υπάρξει εγγυήτριες.
-
Β. Μακεδονία: Επαναληπτικές εκλογές σε επτά εκλογικά τμήματα
Επαναληπτικές βουλευτικές εκλογές σε επτά εκλογικά τμήματα της Βόρειας Μακεδονίας θα διεξαχθούν την Τετάρτη.
-
Ο ρωσικός στρατός ανακοίνωσε ότι κατέλαβε ένα χωριό στην περιοχή του Χαρκόβου
Η Ρωσία ανακοίνωσε σήμερα ότι κατέλαβε ένα χωριό κοντά στην πόλη Βοβτσάνσκ, στην ουκρανική.