Τη διακοπή χορήγησης φαρμακευτικών σκευασμάτων με τη δραστική ουσία τοπιραμάτη (topiramate) σε εγκύους συστήνει Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), λόγω αυξημένου κινδύνου για νευροαναπτυξιακές διαταραχές από την έκθεση του εμβρύου στην ουσία. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, είναι ήδη γνωστό ότι η λήψη τοπιραμάτης κατά την εγκυμοσύνη ευθύνεται για σοβαρές γενετικές ανωμαλίες.
Στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ), η επίμαχη δραστική ουσία έχει εγκριθεί και κυκλοφορεί ως φάρμακο για την αντιμετώπιση επιληπτικών κρίσεων και την πρόληψη των ημικρανιών, ενώ σε κάποιες χώρες της ΕΕ η τοπιραμάτη χορηγείται συνδυαστικά με φαιντερμίνη για την καταπολέμηση της παχυσαρκίας.
Επί του παρόντος, η PRAC επισημαίνει ότι:
- δεν πρέπει να λαμβάνεται τοπιραμάτη για την πρόληψη της ημικρανίας ή τη διαχείριση του σωματικού βάρους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
- ασθενείς υπό αγωγή με τοπιραμάτη θα πρέπει να λαμβάνουν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης
- σε περιπτώσεις λήψης τοπιραμάτης για επιληψία, το φάρμακο πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη άλλη κατάλληλη θεραπεία.
Η PRAC συνιστά επίσης πρόσθετα μέτρα, με τη μορφή προγράμματος πρόληψης για την εγκυμοσύνη, για την αποφυγή της ενδομήτριας έκθεσης των εμβρύων στην τοπιραμάτη. Στόχος των μέτρων θα είναι να ενημερωθεί κάθε γυναίκα που μπορεί να γίνει μητέρα σχετικά με τους κινδύνους της λήψης τοπιραμάτης κατά την κύηση, αλλά και την ανάγκη αποφυγής μιας εγκυμοσύνης ενόσω λαμβάνουν το εν λόγω φάρμακο.
Σχετικά Νέα
-
Αυγά: Τα μυστικά από την αγορά έως το βάψιμο
Πρακτικές συμβουλές από Έλληνες και ξένους ειδικούς για τέλεια και ασφαλή βρασμένα αυγά. Τα.
-
Ανάκληση συσκευασμένης σταφίδας σουλτανίνας από τον ΕΦΕΤ
Στην ανάκληση συσκευασμένης σταφίδας από την αγορά προχωρά ο Ενιαίος Φορέας Ελέγχου Τροφίμων. Πρόκειται.
-
ΕΟΔΥ: Ένας θάνατος από covid και 9 διασωληνωμένοι – Ένα σοβαρό κρούσμα γρίπης
Μείωση της θετικότητας παρουσιάζουν οι ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος – SARS/CoV-2, ιοί γρίπης.
-
Γαλλία: Ειδικοί συνιστούν τον περιορισμό των smartphones και των social media σε παιδιά και εφήβους
Η Γαλλία θα πρέπει να περιορίσει τη χρήση των smartphone και των μέσων κοινωνικής.