Την έναρξη της αξιολόγησης της επέκτασης της χρήσης του εμβολίου της Moderna κατά του κορωνοϊού σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών ανακοίνωσε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
Το εμβόλιο της Moderna κατά της COVID-19, τεχνολογίας mRNA, προς το παρόν είναι εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών.
Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβάλλονται στην αίτηση, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας μεγάλης εν εξελίξει κλινικής μελέτης στην οποία συμμετέχουν έφηβοι ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Η γνώμη της CHMP σχετικά με την επέκταση της χρήσης του εμβολίου, μαζί με τυχόν απαιτήσεις για περαιτέρω μελέτες και πρόσθετη παρακολούθηση της ασφάλειας, θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Σχετικά Νέα
-
Γεωργία: Ο πρωθυπουργός Κομπαχίτζε προωθεί προς ψήφιση το αμφιλεγόμενο νομοσχέδιο «περί ξένων πρακτόρων» – Απειλές για διώξεις
Παρά την πολιτική κρίση, τις συνεχιζόμενες διαδηλώσεις χιλιάδων ανθρώπων και τις διεθνείς καταδίκες, ο.
-
Ο Μ. Βορίδης για την επίσκεψη Ράμα: Η Ελλάδα δεν έχει απολύτως τίποτε να φοβάται
Η ιδιωτική επίσκεψη Ράμα στην Αθήνα, οι σημερινές εξελίξεις στη Βόρεια Μακεδονία και η.
-
Ο Πούτιν «καρατομεί» τον Σοϊγκού -Πρότεινε τον Αντρέι Μπελούσοφ για υπουργό Άμυνας
Ο Ρώσος πρόεδρος Βλαντίμιρ Πούτιν πρότεινε την αντικατάσταση του υπουργού Άμυνας και μακροχρόνιου συμμάχου.
-
Exit poll στην Ισπανία: Οι Σοσιαλιστές προηγούνται στις περιφερειακές εκλογές στην Καταλονία
Ο υποψήφιος των Σοσιαλιστών Σαλβαδόρ Ίγια εμφανίζεται να προηγείται στις περιφερειακές εκλογές στην Καταλονία.