Την έναρξη της αξιολόγησης της επέκτασης της χρήσης του εμβολίου της Moderna κατά του κορωνοϊού σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών ανακοίνωσε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
Το εμβόλιο της Moderna κατά της COVID-19, τεχνολογίας mRNA, προς το παρόν είναι εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών.
Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβάλλονται στην αίτηση, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας μεγάλης εν εξελίξει κλινικής μελέτης στην οποία συμμετέχουν έφηβοι ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Η γνώμη της CHMP σχετικά με την επέκταση της χρήσης του εμβολίου, μαζί με τυχόν απαιτήσεις για περαιτέρω μελέτες και πρόσθετη παρακολούθηση της ασφάλειας, θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Ακολουθήστε το The Indicator στο Google news
Σχετικά Νέα
Η Χαμάς καλεί τον Αραβικό Σύνδεσμο και τον Οργανισμό Ισλαμικής Διάσκεψης να πιέσουν για να μπει τέλος στη «γενοκτονία»Η Χαμάς κάλεσε την Πέμπτη τον Αραβικό Σύνδεσμο και τον Οργανισμό Ισλαμικής Διάσκεψης να.
Ισραήλ: Η κυβέρνηση καθαίρεσε τον επικεφαλής της Σιν ΜπετΗ κυβέρνηση του Ισραήλ ανακοίνωσε την καθαίρεση του επικεφαλής της Σιν Μπετ, της υπηρεσίας.
Μακρόν: Νέα σύνοδο στις 27 Μαρτίου στο Παρίσι για την υποστήριξη της Ουκρανίας – «Παρών» και ο ΖελένσκιΟ γάλλος πρόεδρος Εμανουέλ Μακρόν ανήγγειλε χθες Πέμπτη το βράδυ νέα σύνοδο την ερχόμενη.
Αντόνιο Κόστα: Τα κράτη-μέλη θα αυξήσουν και άλλο τις δεσμεύσεις στήριξης προς την ΟυκρανίαΤα κράτη-μέλη της ΕΕ θα αυξήσουν κι άλλο τις δεσμεύσεις στήριξης προς την Ουκρανία,.