EMA: Πράσινο φως για 6 δόσεις ανά φιαλίδιο στο εμβόλιο της Pfizer

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνιστά την χρησιμοποίηση μίας επιπλέον δόσης ανά φυαλίδιο του εμβολίου Comirnaty, που αναπτύχθηκε από τις εταιρείες Pfizer και BioNTech κατά της Covid-19. Με αυτόν τον τρόπο, οι πέντε δόσεις γίνονται έξι ανά φυαλίδιο -πρόκειται για αύξηση κατά 20% των δυνατοτήτων εμβολιασμού.

Οπως αναφέρει σε σχετική ανακοίνωσή του, «η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA συνιστά την επικαιροποίηση (update) των πληροφοριών για το προϊόν Comirnaty για να διευκρινίσει ότι κάθε φυαλίδιο περιέχει 6 δόσεις του εμβολίου», αναφέρει σε ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.

Το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου του κορανοϊού 2019 (Covid-19) σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Υπενθυμίζεται ότι εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στις 21 Δεκεμβρίου 2020.

Εν τω μεταξύ, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει το συμβόλαιο που έχει με τις Pfizer/ΒiοΝΤech, όπως ανακοίνωσε η πρόεδρος της Κομισιόν.

Σύμφωνα με την Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν, η Κομισιόν εξασφάλισε 300.000.000 επιπλέον δόσεις από τις Pfizer/ΒioNΤech.

We make sure Europeans have sufficient doses of safe & effective #COVID19 vaccines.

We now enable EU countries to buy more doses of the 1st vaccine approved in EU.

They can now buy up to 300 million more doses of the #BioNTech/@Pfizer vaccine.https://t.co/vjZd0L17VL

— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) January 8, 2021

Η ανακοίνωση της Κομισιόν:

«Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή πρότεινε σήμερα στα κράτη μέλη της ΕΕ την αγορά επιπλέον 200 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου κατά της COVID-19 το οποίο παρασκευάζεται από τις εταιρείες BioNTech και Pfizer, με δυνατότητα απόκτησης ακόμα 100 εκατομμυρίων δόσεων.

Έτσι, η ΕΕ θα έχει τη δυνατότητα να αγοράσει έως και 600 εκατομμύρια δόσεις του συγκεκριμένου εμβολίου, το οποίο ήδη χορηγείται σε ολόκληρη την Ένωση.

Οι επιπλέον δόσεις θα αρχίσουν να παραδίδονται το δεύτερο τρίμηνο του 2021.

Η ΕΕ έχει αποκτήσει ευρύ χαρτοφυλάκιο εμβολίων τα οποία βασίζονται σε διαφορετικές τεχνολογίες. Έχει εξασφαλίσει έως και 2,3 δισεκατομμύρια δόσεις των πλέον ελπιδοφόρων υποψήφιων εμβολίων για την Ευρώπη και τους γείτονές της.

Πέρα από το εμβόλιο των εταιρειών BioNTech-Pfizer, στις 6 Ιανουαρίου 2021 εγκρίθηκε και δεύτερο εμβόλιο, που παρασκευάζεται από την εταιρεία Moderna. Σύντομα αναμένεται να εγκριθούν και άλλα εμβόλια.

Χάρη στο συγκεκριμένο χαρτοφυλάκιο εμβολίων, η ΕΕ θα είναι σε θέση όχι μόνο να καλύψει τις ανάγκες ολόκληρου του πληθυσμού της, αλλά και να προμηθεύσει εμβόλια στις γειτονικές της χώρες».

«Οχι όλα τα αβγά σε ένα καλάθι»
Ο εκπρόσωπος της ΕΕ όταν ρωτήθηκε πρόσφατα σχετικά με τις κριτικές για το γεγονός ότι η Ευρωπαϊκή Ενωση δεν παρήγγειλε αρκετές δόσεις του εμβολίου αυτού, υπερασπίσθηκε την επιλογή των Βρυξελλών «να μη βάλουν όλα τα αβγά σε ένα καλάθι» και να υπογράψουν συμφωνίες με έξι εταιρείες που χρησιμοποιούν «διαφορετικές τεχνολογίες» ανάπτυξης εμβολίων.

«Η Ευρωπαϊκή Ενωση κατόρθωσε να συγκροτήσει ένα πολύ διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο δύο δισεκατομμυρίων δόσεων περίπου… Τη στιγμή κατά την οποία διαπραγματευόμασταν τα εμβόλια αυτά… δεν υπήρχε καμία βεβαιότητα ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα έκρινε ένα από αυτά ασφαλές και αποτελεσματικό», είπε ο εκπρόσωπος.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ενεργώντας εξ ονόματος των κρατών-μελών, υπέγραψε επίσης συμβόλαια με τις AstraZeneca, Johnson & Johnson, Sanofi-GSK, Moderna-CureVac και σχεδιάζει να υπογράψει συμβόλαιο και με τη Novavax.

Σημειώνεται πως η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της Covid-19, το οποίο αναπτύχθηκε από την εταιρεία Moderna και γίνεται έτσι το δεύτερο εμβόλιο κατά της Covid-19 που εγκρίνεται στην ΕΕ. Η άδεια αυτή αποτελεί συνέχεια της θετικής επιστημονικής σύστασης που εξέδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), έπειτα από ενδελεχή αξιολόγηση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας του εμβολίου, και εγκρίνεται από τα κράτη-μέλη.

Η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής κα Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν δήλωσε τα εξής: «Εξασφαλίζουμε για τους Ευρωπαίους περισσότερα εμβόλια κατά της Covid-19. Με το εμβόλιο της Moderna, το δεύτερο που εγκρίνεται στην ΕΕ, θα έχουμε επιπλέον 160 εκατομμύρια δόσεις. Και θα έρθουν περισσότερα εμβόλια. Η Ευρώπη έχει εξασφαλίσει έως και δύο δισεκατομμύρια δόσεις δυνητικών εμβολίων κατά της Covid-19. Θα έχουμε υπεραρκετή ποσότητα ασφαλών και αποτελεσματικών εμβολίων, ώστε να προστατευθούν όλοι οι Ευρωπαίοι».