Η ρυθμιστική αρχή υγείας στη Βραζιλία Anvisa ανακοίνωσε το Σάββατο, ότι επέστρεψε τον φάκελο που υπέβαλε η φαρμακευτική εταιρία Uniao Quimica για άδεια επείγουσας χρήσης του ρωσικού εμβολίου Sputnik V, επειδή δεν ανταποκρινόταν στα ελάχιστα απαιτούμενα κριτήρια.
Σε ανακοίνωση που αναρτήθηκε στον ιστότοπο του υπουργείου Υγείας, η Anvisa ανέφερε πως η αίτηση της εταιρίας δεν παρείχε επαρκείς διαβεβαιώσεις για τις κλινικές δοκιμές της τής φάσης 3 και θέματα που συνδέονταν με την παρασκευή του εμβολίου.
Αξιωματούχοι της Anvisa είχαν πει προηγουμένως πως το εμβόλιο Sputnik V θα πρέπει να υποβληθεί σε κλινικές δοκιμές φάσης 3 στη Βραζιλία προτού μπορέσει να εγκριθεί η χρήση του.
Στην ανακοίνωσή της η Anvisa ανέφερε ακόμη πως οποιαδήποτε εταιρία ζητεί άδεια επείγουσας χρήσης πρέπει να αποδεικνύει πως οι εν εξελίξει κλινικές δοκιμές της του εμβολίου θα αποφέρουν μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
Η Uniao Quimica είχε ζητήσει έγκριση για τη χρήση 10 εκατομμυρίων δόσεων του Sputnik V στη Βραζιλία το πρώτο τρίμηνο φέτος.
Η Anvisa αναμένεται να αποφασίσει την Κυριακή για το αν θα χορηγήσει άδεια επείγουσας χρήσης εμβολίων που ανέπτυξαν η κινεζική Sinovac και η βρετανική AstraZeneca.
Σχετικά Νέα
-
Η Λετονία επενδύει φέτος 20 εκατ. ευρώ στην ανάπτυξη στρατιωτικών drones
Η Λετονία σκοπεύει να επενδύσει φέτος 20 εκατομμύρια ευρώ στην ανάπτυξη στρατιωτικών drones, ανέφερε.
-
Πρέσβης Ισραήλ για επίσκεψη Κασσελάκη στη Δυτική Όχθη: «Θα ήλπιζα να καταδίκαζε τις θηριωδίες της Χαμάς»
Τι δήλωσε ο ο Πρέσβης του Ισραηλ Νόαμ Κατς για την επίσκεψη του Στέφανου.
-
Πρώιμο κύμα ζέστης πλήττει τη Φινλανδία: Θερμοκρασία – ρεκόρ για τον Μάιο
Ξεπερνά τους 25 βαθμούς Κελσίου η θερμοκρασία στη Φινλανδία, καταγράφοντας θερμοκρασία – ρεκόρ και.
-
ΗΠΑ: Τουλάχιστον 21 νεκροί από ανεμοστρόβιλους και ισχυρές καταιγίδες
Ο απολογισμός των θυμάτων από τους ανεμοστρόβιλους και άλλες σφοδρές καταιγίδες στις νότιες ΗΠΑ αυξήθηκε περαιτέρω.