Η ρυθμιστική αρχή υγείας στη Βραζιλία Anvisa ανακοίνωσε το Σάββατο, ότι επέστρεψε τον φάκελο που υπέβαλε η φαρμακευτική εταιρία Uniao Quimica για άδεια επείγουσας χρήσης του ρωσικού εμβολίου Sputnik V, επειδή δεν ανταποκρινόταν στα ελάχιστα απαιτούμενα κριτήρια.
Σε ανακοίνωση που αναρτήθηκε στον ιστότοπο του υπουργείου Υγείας, η Anvisa ανέφερε πως η αίτηση της εταιρίας δεν παρείχε επαρκείς διαβεβαιώσεις για τις κλινικές δοκιμές της τής φάσης 3 και θέματα που συνδέονταν με την παρασκευή του εμβολίου.
Αξιωματούχοι της Anvisa είχαν πει προηγουμένως πως το εμβόλιο Sputnik V θα πρέπει να υποβληθεί σε κλινικές δοκιμές φάσης 3 στη Βραζιλία προτού μπορέσει να εγκριθεί η χρήση του.
Στην ανακοίνωσή της η Anvisa ανέφερε ακόμη πως οποιαδήποτε εταιρία ζητεί άδεια επείγουσας χρήσης πρέπει να αποδεικνύει πως οι εν εξελίξει κλινικές δοκιμές της του εμβολίου θα αποφέρουν μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
Η Uniao Quimica είχε ζητήσει έγκριση για τη χρήση 10 εκατομμυρίων δόσεων του Sputnik V στη Βραζιλία το πρώτο τρίμηνο φέτος.
Η Anvisa αναμένεται να αποφασίσει την Κυριακή για το αν θα χορηγήσει άδεια επείγουσας χρήσης εμβολίων που ανέπτυξαν η κινεζική Sinovac και η βρετανική AstraZeneca.
Σχετικά Νέα
-
Αναφορές για νέα πρόταση συμφωνίας του Ισραήλ προς τη Χαμάς
Ισραηλινός τηλεοπτικός σταθμός μετέδωσε χθες Πέμπτη πως η κυβέρνηση Νετανιάχου ενδέχεται να προτείνει περιορισμένης.
-
“Καμπανάκι” από την Παγκόσμια Τράπεζα: Κίνδυνος το Μεσανατολικό να εκτοξεύσει πετρέλαιο και πληθωρισμό
Το ξέσπασμα μιας μεγάλης σύγκρουσης στη Μέση Ανατολή θα μπορούσε να προκαλέσει ένα ενεργειακό.
-
Έως και 100.000 οι Παλαιστίνιοι της Γάζας που έχουν φθάσει στην Αίγυπτο από έναρξη του πολέμου Ισραήλ – Χαμάς
Μεταξύ 80.000 έως 100.000 υπολογίζονται οι Παλαιστίνιοι, που έχουν φθάσει στην Αίγυπτο από την.
-
Βέλγιο: Στη Φλάνδρα και στις Βρυξέλλες εντοπίζεται η πλειοψηφία των εξτρεμιστών και των τζιχαντιστών
Στη Φλάνδρα και στις Βρυξέλλες εντοπίζεται η πλειοψηφία των εξτρεμιστών και των τζιχαντιστών, σύμφωνα.