

Ο ΠΟΥ ανέστειλε τη διαδικασία έγκρισης του Sputnik-V επειδή δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές ποιότητας σε ένα από τα εργοστάσια στα οποία παράγεται το εμβόλιο, δήλωσε σήμερα ο αντιπρόεδρος του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας (PAHO) Xάρμπας Μπαρμπόσα (Jarbas Barbosa).
«Η διαδικασία αυτή ανεστάλη επειδή κατά την διάρκεια επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια, στα οποία παράγεται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, διαπιστώθηκε, ότι δεν τηρούνται σ’ αυτό οι ορθές πρακτικές παρασκευής» δήλωσε ο ίδιος.
Οι ορθές πρακτικές παραγωγής (Good manufacturing practice, GMP) είναι ένα σύστημα που εγγυάται την παρασκευή του προϊόντος με βάση τις προδιαγραφές ποιότητας. Για να εγκρίνει ο ΠΟΥ το εμβόλιο κατά του κορονοϊού για επείγουσα χρήση, ο παρασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι οι προδιαγραφές αυτές στο εργοστάσιο τηρούνται.
Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το ΑΜΠΕ, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ ότι οι παραλείψεις έχουν εξαλειφθεί και μετά από αυτό το εργοστάσιο παρασκευής θα ελεγχθεί εκ νέου.
Στα μέσα Ιουνίου οι εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ πραγματοποιήσαν επιθεώρηση σε μονάδα της «Farmastandart-UfaVita» στην οποία παράγεται το εμβόλιο Sputnik-V.
Σχετικά Νέα
Λωρίδα της Γάζας: Τέσσερις άμαχοι νεκροί από ισραηλινά πυρά
Iσραηλινές στρατιωτικές δυνάμεις πυροβόλησαν και σκότωσαν χθες τέσσερις αμάχους στη Λωρίδα της Γάζας, σύμφωνα.
Ισημερινός – Προεδρικές εκλογές: Ο απερχόμενος πρόεδρος Νομπόα οριακά μπροστά, θα απαιτηθεί δεύτερος γύρος
Τα ως τώρα αποτελέσματα του πρώτου γύρου των προεδρικών εκλογών που διεξήχθη χθες Κυριακή.
Προεδρικές εκλογές στον Ισημερινό: Οριακά μπροστά ο απερχόμενος πρόεδρος Νομπόα – Θα απαιτηθεί 2ος γύρος
Τα ως τώρα αποτελέσματα του πρώτου γύρου των προεδρικών εκλογών που διεξήχθη χθες Κυριακή.
Ισραήλ: Ο στρατός βομβάρδισε υπόγεια σήραγγα στα σύνορα Λιβάνου-Συρίας που χρησιμοποιούσε η Χεζμπολάχ
Οι ισραηλινές ένοπλες δυνάμεις ανακοίνωσαν ότι διεξήγαγαν χθες Κυριακή αεροπορική επιδρομή εναντίον υπόγειας σήραγγας.