Ο ΠΟΥ ανέστειλε τη διαδικασία έγκρισης του Sputnik-V επειδή δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές ποιότητας σε ένα από τα εργοστάσια στα οποία παράγεται το εμβόλιο, δήλωσε σήμερα ο αντιπρόεδρος του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας (PAHO) Xάρμπας Μπαρμπόσα (Jarbas Barbosa).
«Η διαδικασία αυτή ανεστάλη επειδή κατά την διάρκεια επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια, στα οποία παράγεται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, διαπιστώθηκε, ότι δεν τηρούνται σ’ αυτό οι ορθές πρακτικές παρασκευής» δήλωσε ο ίδιος.
Οι ορθές πρακτικές παραγωγής (Good manufacturing practice, GMP) είναι ένα σύστημα που εγγυάται την παρασκευή του προϊόντος με βάση τις προδιαγραφές ποιότητας. Για να εγκρίνει ο ΠΟΥ το εμβόλιο κατά του κορονοϊού για επείγουσα χρήση, ο παρασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι οι προδιαγραφές αυτές στο εργοστάσιο τηρούνται.
Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το ΑΜΠΕ, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ ότι οι παραλείψεις έχουν εξαλειφθεί και μετά από αυτό το εργοστάσιο παρασκευής θα ελεγχθεί εκ νέου.
Στα μέσα Ιουνίου οι εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ πραγματοποιήσαν επιθεώρηση σε μονάδα της «Farmastandart-UfaVita» στην οποία παράγεται το εμβόλιο Sputnik-V.
Σχετικά Νέα
-
Χαμάς: Έδωσε στη δημοσιότητα βίντεο με ακρωτηριασμένο όμηρο – «Κράτα γερά, σε αγαπάμε»
Η Χαμάς έδωσε στη δημοσιότητα βίντεο με έναν Αμερικανο-ισραηλινό όμηρο την Τετάρτη (24/4) αυξάνοντας.
-
Ισραήλ: Κατάσκοπος από έρωτα – Έστελνε φωτογραφίες του Iron Dome στην «αγαπημένη» του στο Facebook
Τα ισραηλινά μέσα ενημέρωσης ανέφεραν ότι ένας στρατιωτικός οδηγός κατέγραψε αντιαεροπορικές συστοιχίες πυραύλων του.
-
Ο Λευκός Οίκος ζητά απαντήσεις από το Ισραήλ για τους ομαδικούς τάφους στη Γάζα
Ο Λευκός Οίκος ζήτησε σήμερα “απαντήσεις” από τις ισραηλινές αρχές μετά την ανακάλυψη ομαδικών.
-
Ιράκ: 11 άνθρωποι εκτελέστηκαν δι’ απαγχονισμού για “τρομοκρατία”
Τουλάχιστον 11 άνθρωποι εκτελέστηκαν δι’ απαγχονισμού αυτήν την εβδομάδα στο Ιράκ για “τρομοκρατία” και.