H αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο βιοτεχνολογίας BionNTech σχεδιάζουν να προσφέρουν σε εθελοντές που έλαβαν ένα εικονικό φάρμακο στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής του εμβολίου τους κατά της Covid-19 τη δυνατότητα να λάβουν μια πρώτη δόση του εμβολίου έως την 1η Μαρτίου 2021, συνεχίζοντας παράλληλα να συμμετέχουν στην μελέτη.
Η επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο της κλινικής δοκιμής (Vaccine Transition Option) δίνει σε όλους τους συμμετέχοντες ηλικίας 16 ετών και άνω την επιλογή να ανακαλύψουν εάν τους δόθηκε το εικονικό φάρμακο, «και για τους συμμετέχοντες που μαθαίνουν ότι έλαβαν το εικονικό φάρμακο να έχουν την επιλογή να λάβουν το πειραματικό εμβόλιο ενώ παραμένουν στην μελέτη, ανέφεραν οι εταιρείες στον ιστότοπό τους.
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και μια ομάδα από εξωτερικούς συμβούλους της εξέφρασαν ανησυχίες για το σχέδιο «αποκάλυψης» της Pfizer (“unblinding” plan), σημειώνοντας ότι κάτι τέτοιο μπορεί να δυσκολέψει τη συνέχιση συλλογής δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, που απαιτούνται για την πλήρη έγκριση του από την FDA.
Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή που έλαβαν το εικονικό φάρμακο θα έχουν δύο δόσεις του δοκιμαζόμενου εμβολίου, φυλαγμένο για αυτούς στο πλαίσιο της έρευνας, διευκρίνισαν οι εταιρείες.
«Ο γιατρός της μελέτης θα ακολουθήσει τις τελευταίες κατευθυντήριες οδηγίες των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ των τοπικών υγειονομικών αρχών για να προσφέρουν κατά προτεραιότητα την επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο στους συμμετέχοντες», συμπλήρωσαν οι εταιρείες.
Σχετικά Νέα
-
Υεμένη: Πέντε νεκροί από επίθεση με drones – Τρεις γυναίκες και δύο κορίτσια τα θύματα
Τον θάνατο τριών γυναικών και δύο κοριτσιών προκάλεσε επίθεση με drones στη νότια Υεμένη.
-
Μπάιντεν: Περιέπαιξε τον Τραμπ στο ετήσιο δείπνο της Ένωσης Ανταποκριτών
Ο Αμερικανός πρόεδρος Τζο Μπάιντεν χαρακτήρισε “εξάχρονο παιδί” τον αντίπαλό του στις προεδρικές εκλογές.
-
Παρέμβαση Γαλλίας για να αποφευχθεί η κλιμάκωση της έντασης μεταξύ Ισραήλ και Χεζμπολάχ
Ο Γάλλος υπουργός Εξωτερικών Στεφάν Σεζουρνέ θα προωθήσει τις προτάσεις του για την αποφυγή.
-
Δεκάδες δημοσιογράφοι διαδήλωσαν με αφορμή τη δολοφονία συναδέλφου τους στο Μεξικό
Περίπου 50 μεξικανοί δημοσιογράφοι διαδήλωσαν χθες Σάββατο μετά τη δολοφονία συναδέλφου τους στην πολιτεία.