Σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση, η παραπάνω απόφαση ενισχύει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η φαρμακευτική εταιρεία που κατέχει την άδεια κυκλοφορίας του προϊόντος.
«Ο ΚΑΚ του προϊόντος καλείται να υλοποιήσει την ανάκληση, να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», υπογραμμίζεται στην ανακοίνωση.
Το ENIDAP έχει ως κύρια δραστική ουσία τη σερτραλίνη (sertraline), έναν ισχυρό και ειδικό αναστολέα της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-ΗΤ) από τους νευρώνες in vitro, με αποτέλεσμα την ενίσχυση της δράσης της 5-ΗΤ στα ζώα. Έχει πολύ ασθενή δράση στην επαναπρόσληψη της νορεπινεφρίνης και της ντοπαμίνης από τους νευρώνες. Ανήκει στην κατηγορία των ψυχοαναληπτικών/αντικαταθλιπτικών σκευασμάτων που επιδρούν στο νευρικό σύστημα.
Σχετικά Νέα
-
Κηφισιά: Συνελήφθη γνωστός τράπερ
Συνελήφθη χθες το βράδυ στην Κηφισιά ένας 20χρονος, γνωστός τράπερ, με το ψευδώνυμο “KIDD“,.
-
Πέθανε ο ηθοποιός του ελληνικού κινηματογράφου Γιάννης Μαλούχος
Πέθανε ο γνωστός ηθοποιός Γιάννης Μαλούχος σε ηλικία 91 ετών, όπως γνωστοποίησε ο πρόεδρος.
-
Παραδίδεται σε κυκλοφορία ο κλάδος προς Θεσσαλονίκη της Σήραγγας Κατερίνης
Παραδίδεται στην αμφίδρομη κυκλοφορία ο κλάδος προς Θεσσαλονίκη της Σήραγγας Κατερίνης (Σήραγγα Τ4), αύριο,.
-
Εξάρχεια: Ένταση σε πορεία διαμαρτυρίας το Σάββατο – Μία σύλληψη
Ένταση επικράτησε το απόγευμα του Σαββάτου κατά τη διάρκεια πορείας διαμαρτυρίας που πραγματοποίησαν περίπου.