Η Moderna θα υποβάλει αίτηση επείγουσας έγκρισης σε ΗΠΑ και ΕΕ εντός της μέρας
Η εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna ανακοίνωσε ότι θα υποβάλει αίτημα επείγουσας έγκρισης στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ και της ΕΕ εντός της ημέρας, σύμφωνα με ανακοίνωση της.
Όπως αναφέρει στην ανακοίνωσή της «μόλις ανακοινώσαμε την κύρια ανάλυση αποτελεσματικότητας στη μελέτη Φάσης 3 για το mRNA-1273, το υποψήφιο εμβόλιο COVID-19 και σήμερα, σκοπεύουμε να ζητήσουμε μια άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από το FDA των ΗΠΑ και έγκριση υπό όρους από τον EMA.
We just announced the primary efficacy analysis in the Phase 3 COVE study for mRNA-1273, our COVID-19 vaccine candidate and that today, we plan to request an Emergency Use Authorization from the U.S. FDA & conditional approval from the EMA. Read more: https://t.co/90FbcVHdWN pic.twitter.com/36tpY0QeFl
— Moderna (@moderna_tx) November 30, 2020