O αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) χορήγησε σήμερα άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά του κορονοϊού σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
Η απόφαση του FDA καθιστά το εμβόλιο αυτό το πρώτο κατά του κορονοϊού που εγκρίνεται για χρήση σε μικρά παιδιά στις ΗΠΑ.
Η έγκριση καθιστά το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech διαθέσιμο σε 28 εκατ. παιδιά – πολλά από τα οποία επιστρέφουν στο σχολείο σε δια ζώσης διδασκαλία μέσα στις επόμενες ημέρες.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) πρέπει να δώσουν επίσης την έγκριση πριν από τη διανομή των εμβολίων. Έχει προγραμματιστεί μια συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής για την επόμενη εβδομάδα και αναμένεται να δοθεί έγκριση για διανομή, σύμφωνα με το CNBC.
Η έγκριση του FDA – η οποία αναμενόταν – ήρθε αφού μια Συμβουλευτική Επιτροπή του οργανισμού ψήφισε με συντριπτική πλειοψηφία την Τρίτη υπέρ μιας μικρότερης δόσης του εμβολίου Pfizer σε μικρά παιδιά.
Η εταιρεία ανέφερε ότι το εμβόλιο χαμηλής δόσης για τα παιδιά, στο ένα τρίτο της δόσης που χορηγείται σε ενήλικες, είναι περισσότερο από 90% αποτελεσματικό στην πρόληψη της ασυμπτωματικής λοίμωξης.
Μέχρι τις 21 Οκτωβρίου, σχεδόν 6,3 εκατ. παιδιά έχουν βγει θετικά στον κορονοϊό από την έναρξη της πανδημίας, σύμφωνα με την Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής, αν και οι ειδικοί λένε ότι ο αριθμός είναι πιθανότατα πολύ υψηλότερος. Ο κορονοϊός αποτέλεσε την όγδοη υψηλότερη αιτία θανάτου στα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών τον περασμένο χρόνο, όπως δήλωσε αξιωματούχος του CDC στην επιτροπή FDA την Τρίτη.
Η κυβέρνηση Μπάιντεν έχει αναφέρει ότι έχει ήδη προμηθευτεί αρκετές δόσεις για να εμβολιάσει και τα 28 εκατ. παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών στις ΗΠΑ και ότι είναι έτοιμη να διανείμει τα πρώτα 15 εκατ. εμβόλια την πρώτη εβδομάδα μετά την έγκρισή τους.