Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Moderna υπέβαλε σήμερα αίτηση για άδεια χορήγησης στην Ευρώπη του εμβολίου της κατά της COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών.
Η Ευρωπαϊκή Ένωση ενέκρινε τον Ιούλιο τη χορήγηση του εμβολίου σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών, όμως αρκετές χώρες περιλαμβανομένης της Σουηδίας σταμάτησαν τη χρήση του για τους νέους ηλικίας 30 ετών και νεώτερους λόγω σπάνιων παρενεργειών στην καρδιά.
Η Moderna ανακοίνωσε στα τέλη Οκτωβρίου πως η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων των ΗΠΑ χρειάζεται περισσότερο χρόνο προκειμένου να ολοκληρώσει την αξιολόγησή της για χρήση στην ηλικιακή ομάδα 12-17 ετών καθώς μελετά τον κίνδυνο ενός είδους φλεγμονής στην καρδιά που αποκαλείται μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό.
Η φαρμακοβιομηχανία καθυστέρησε την υποβολή αίτησης στις ΗΠΑ για χορήγηση του εμβολίου της στα παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, ενόσω ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων, FDA, ολοκληρώνει την αξιολόγησή του για τη χρήση του εμβολίου στην ηλικιακή ομάδα 12-17 ετών.
Νωρίτερα τον Οκτώβριο, σύμφωνα με το ΑΜΠΕ, η εταιρία ανέφερε πως το εμβόλιο προκαλεί ισχυρή ανοσοαπόκριση σε παιδιά ηλικίας έξι έως 11 ετών και πως σχεδιάζει να υποβάλει τα δεδομένα στην κρίση των ρυθμιστικών αρχών σε όλο τον κόσμο σύντομα.
Η Moderna δήλωσε σήμερα πως υπέβαλε αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για χρήση μίας δόσης 50 μικρογραμμαρίων του εμβολίου σε παιδιά, στη μισή περιεκτικότητα που χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό των ενηλίκων.
Σχετικά Νέα
-
Πέμπτη εβδομαδιαία άνοδος των στεγαστικών επιτοκίων στις ΗΠΑ
Υψηλότερα κινήθηκαν τα επιτόκια των στεγαστικών δανείων στις ΗΠΑ για πέμπτη διαδοχική εβδομάδα. Ειδικότερα,.
-
Ρωσία: Η Gazprom είχε καθαρές ζημίες 6,9 δισ. δολαρίων το 2023
Kαθαρές ζημίες ύψους 629 δισ. ρουβλίων (6,86 δισ. δολαρίων) εμφάνισε το 2023 ο ρωσικός.
-
Το Ιράν απορρίπττει τις κατηγορίες περί επίθεσης και δολοφονίας μιας έφηβης διαδηλώτριας
Απέρριψε σήμερα (2/3) η ιρανική δικαιοσύνη πληροφορίες που δημοσίευσε το βρετανικό τηλεοπτικό δίκτυο BBC,.
-
Μπάιντεν για τις φιλοπαλαιστινιακές κινητοποιήσεις στα πανεπιστήμια: «Πρέπει να επικρατήσει η τάξη»
Η ελευθερία του λόγου και το κράτος δικαίου θα πρέπει να γίνονταν σεβαστά στις.