Στην ανάκληση κιτ διαγνωστικού ελέγχου (rapid test) προχώρησε ο ΕΟΦ μετά από ελέγχους που διενήργησε η Εθνική Αρχή Διαφάνειας.
Ειδικότερα, όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας, ο έλεγχος διενεργήθηκε κατόπιν καταγγελίας, στη Θεσσαλονίκη, σε δύο υποκαταστήματα ιδιωτικής εταιρεία παροχής υπηρεσιών διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test), με αντικείμενο τη νομιμότητα της λειτουργίας της και των υπηρεσιών που παρέχει.
Κατά τον έλεγχο διαπιστώθηκε, μεταξύ άλλων, η χρήση συγκεκριμένου ιατροτεχνολογικού προϊόντος (κιτ διαγνωστικού ελέγχου-rapid test), το οποίο δεν έφερε την ειδική σήμανση CE και ως εκ τούτου δεν πληρούσε τις απαιτήσεις συμμόρφωσης στις οδηγίες χρήσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Οδηγία 98/79/Ε.Κ.).
Οι ελεγκτές–επιθεωρητές της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας γνωστοποίησαν τα ευρήματα του ελέγχου στις αρμόδιες εποπτικές Αρχές, με αποτέλεσμα ο ΕΟΦ να ανακαλέσει το συγκεκριμένο προϊόν από την αγορά για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας.
«Οι έλεγχοι για τη νομιμότητα διενέργειας και καταχώρισης διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test) συνεχίζονται σε όλη την επικράτεια στη βάση καταγγελιών, αλλά και αυτεπάγγελτων ελέγχων των αρμόδιων ελεγκτικών και εποπτικών Αρχών», σημειώνεται στην ανακοίνωση.
Σχετικά Νέα
-
Κρατούσαν φυλακισμένη αλλοδαπή για να την παντρέψουν
Ο ευρωπαϊκός αριθμός έκτακτης ανάγκης 112 έσωσε μια αλλοδαπή γυναίκα που είχε μεταφέρει στην.
-
Βούλα: Ξεσπούν οι συγγενείς της γυναίκας που παρασύρθηκε από δύο μηχανές -«Ο ένας την έριξε κι ο άλλος την χτύπησε»
Ξεσπούν οι συγγενείς της γυναίκας, η οποία έχασε τη ζωή της σε ένα φρικτό.
-
Φωτιά στο Μούρεσι Πηλίου – Πνέουν ισχυροί άνεμοι στην περιοχή
Συναγερμός έχει σημάνει στο Πήλιο, καθώς φωτιά ξέσπασε τις πρώτες πρωινές ώρες του Μεγάλου.
-
Η ώρα του εισαγγελέα για το “Blue Horizon” – Η σοκαριστική υπόθεση της ανθρωποκτονίας του Αντώνη Καριώτη
Στην τελική ευθεία για την έκδοση βουλεύµατος από το Συµβούλιο Πληµµελειοδικών Πειραιά έχει µπει.