Στην ανάκληση κιτ διαγνωστικού ελέγχου (rapid test) προχώρησε ο ΕΟΦ μετά από ελέγχους που διενήργησε η Εθνική Αρχή Διαφάνειας.
Κατά τον έλεγχο διαπιστώθηκε, μεταξύ άλλων, η χρήση συγκεκριμένου ιατροτεχνολογικού προϊόντος (κιτ διαγνωστικού ελέγχου-rapid test), το οποίο δεν έφερε την ειδική σήμανση CE και ως εκ τούτου δεν πληρούσε τις απαιτήσεις συμμόρφωσης στις οδηγίες χρήσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Οδηγία 98/79/Ε.Κ.).
Οι ελεγκτές–επιθεωρητές της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας γνωστοποίησαν τα ευρήματα του ελέγχου στις αρμόδιες εποπτικές Αρχές, με αποτέλεσμα ο ΕΟΦ να ανακαλέσει το συγκεκριμένο προϊόν από την αγορά για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας.
«Οι έλεγχοι για τη νομιμότητα διενέργειας και καταχώρισης διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test) συνεχίζονται σε όλη την επικράτεια στη βάση καταγγελιών αλλά και αυτεπάγγελτων ελέγχων των αρμόδιων ελεγκτικών και εποπτικών Αρχών», σημειώνεται στην ανακοίνωση.
Σχετικά Νέα
-
Θρήνος στη Λιβαδειά: 15χρονη βρέθηκε νεκρή στο μπάνιο του σπιτιού της
Ανείπωτη τραγωδία σε χωριό της Λιβαδειάς, όπου ανήμερα της Μεγάλης Παρασκευής (3/5), 15χρονη μαθήτρια.
-
Λευκάδα: Στο νοσοκομείο 23χρονος μετά από συμπλοκή – Τον τραυμάτισαν με μαχαίρι
Αιματηρή συμπλοκή 8 ατόμων από 19 έως 26 ετών, για προσωπικές διαφορές σημειώθηκε σήμερα.
-
Έξι συλλήψεις σε περιοχές της Δυτ. Ελλάδας για ενδοοικογενειακή βία
Έξι άτομα συνελήφθησαν σε περιοχές της Δυτικής Ελλάδας, τα οποία κατηγορούνται για ενδοοικογενειακή βία.
-
Οικογενειακή τραγωδία στη Σάμο: 49χρονη σκότωσε τον πατέρα της
Οικογενειακή τραγωδία σημειώθηκε πριν από λίγη ώρα στη Σάμο. Σύμφωνα με τις πρώτες πληροφορίες.