H ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο της θεραπείας κατά της COVID-19 που αναπτύσσει στη βάση αντισωμάτων η AstraZeneca, περίπου μία εβδομάδα αφότου η αγγλοσουηδική φαρμακοβιομηχανία υπέβαλε αίτηση για άδεια επείγουσας χρήσης από τις αρχές των ΗΠΑ.
Η απόφαση να ξεκινήσει η αξιολόγηση από την επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) βασίστηκε σε πρώιμα αποτελέσματα από κλινικές μελέτες, ανέφερε σε μια ανακοίνωση η ρυθμιστική αρχή χωρίς να διευκρινίζει πότε αναμένονται τα συμπεράσματα.
Το φάρμακο έχει αποδειχθεί ότι λειτουργεί σε ανθρώπους που δεν έχουν μολυνθεί και έχει δείξει ότι σώζει ζωές και εμποδίζει τη σοβαρή νόσηση όταν χορηγείται ως θεραπεία μέσα σε μία εβδομάδα από την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων.
«Ο ΕΜΑ θα αξιολογήσει περισσότερα δεδομένα για την ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μόλις καταστούν διαθέσιμα», ανέφερε η ρυθμιστική αρχή και πρόσθεσε πως η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί μέχρις ότου η AstraZeneca υποβάλει επίσημη αίτηση για έγκριση.
Ακολουθήστε το The Indicator στο Google news
Σχετικά Νέα
Γάζα: Το Ισραήλ θα αναλάβει τον έλεγχο «ολόκληρου» του παλαιστινιακού θύλακαΤο Ισραήλ θα αναλάβει τον έλεγχο «ολόκληρης της περιοχής» της Λωρίδας της Γάζας, δήλωσε.
Ισπανία: Μπλοκάρισε περισσότερες από 65.000 καταχωρίσεις στο AirbnbΤο υπουργείο Προστασίας των Δικαιωμάτων των Καταναλωτών της Ισπανίας ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι διέταξε.
Νεπάλ: Δύο ορειβάτες έχασαν τη ζωή τους στην τέταρτη υψηλότερη κορυφή στον κόσμο, το Λότσε των ΙμαλαΐωνΔύο ορειβάτες, ένας Ινδός και ένας Ρουμάνος, έχασαν τη ζωή τους στο όρος Λότσε.
Ένταση Ιράν-Βρετανίας: Κλήση του Βρετανού διπλωμάτη μετά τη σύλληψη τριών ΙρανώνTo υπουργείο Εξωτερικών του Ιράν κάλεσε τον Βρετανό επιτετραμμένο στην Τεχεράνη, όπως μετέδωσαν σήμερα.