ΕΕ και ΗΠΑ ενέκριναν τα μοριακά διαγνωστικά τεστ της Fosun Pharma

Την έγκριση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έλαβε το διαγνωστικό τεστ της Fosun Pharma που εκτελείται με μέθοδο RT-PCR σε πραγματικό χρόνο και μπορεί να ολοκληρώσει την ανίχνευση 96 δειγμάτων μέσα σε δύο ώρες.

Οπως επισημαίνει η εταιρεία στην σχετική της ανακοίνωση, το test kit της Fosun Pharma, που έχει ήδη προωθηθεί στην Πορτογαλία, την Ισπανία, τη Μεγάλη Βρετανία και σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες, έχει ήδη λάβει σχετική πιστοποίηση και έγκριση από την Ευρωπαϊκή Ένωση και από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας.

Μέσα από το test kit πραγματοποιείται ποιοτική ανίχνευση των γονιδίων ORF1ab, N και Ε του ιού, ενώ μπορεί να ολοκληρωθεί η ανίχνευση 96 δειγμάτων μέσα σε δύο ώρες με την υποστήριξη ενός γρήγορου αυτοματοποιημένου συστήματος εκχύλισης νουκλεϊκού οξέος και αντιδραστηρίων εκχύλισης. Επιπλέον, τα αυτοματοποιημένα τεστ θα μειώσουν τον κίνδυνο μόλυνσης στον χειριστή, θα μειώσουν την πιθανότητα διασταυρούμενης μόλυνσης στο κλινικό εργαστήριο και θα βελτιώσουν την αποτελεσματικότητα ανίχνευσης.

Ακολουθήστε το The Indicator στο Google news

Σχετικά Νέα