Την ανάκληση της παρτίδας SHMM1 με ημερομηνία λήξης 8/2025 του φαρμακευτικού προϊόντος SIMULECT PS.SOL.INF 20,g/vial BT x 1vial + 1amp solv, κατόπιν ενημέρωσης της εταιρείας NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ για παρουσία εγγενών σωματιδίων γυαλιού στις αμπούλες του διαλύτη με αριθμό παρτίδας M0797, ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση η εταιρεία NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ, ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος για να δοθούν οι οδηγίες σε περίπτωση αντικατάστασης του διαλύτη.
Εναλλακτικά λόγω της δηλωθείσας έλλειψης σε συνεννόηση με την εταιρεία μπορεί να αντικατασταθεί μόνο ο διαλύτης (παρτίδα M0797), με αντίστοιχo προϊόν το οποίο να έχει άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα, προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για την ανασύσταση του προϊόντος. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ακολουθήστε το The Indicator στο Google news
Σχετικά Νέα
Ιατροδικαστική Υπηρεσία Πάτρας: Πειστήρια μέσα σε σακούλες απορριμμάτων, ζωύφια και ποντίκια στον χώρο – «Υπάλληλοι μου μίλησαν για μια υγειονομική βόμβα»Το φως της δημοσιότητας βλέπουν εικόνες, από την αυτοψία στην Ιατροδικαστική Υπηρεσία της Πάτρας, η.
MyCoast: «Βροχή» οι καταγγελίες για αυθαιρεσίες σε παραλίες«Βροχή» πέφτουν οι καταγγελίες στην πλατφόρμα «MyCoast» για αυθαιρεσίες σε παραλίες. Όπως έδειξαν τα τελευταία.
Πώς δρούσε το κύκλωμα των αστυνομικών που πουλούσαν κατασχεμένα ναρκωτικά: Ο “αρχηγός” και οι “Μυκονιάτες”Νέα στοιχεία έρχονται στο φως σχετικά με το κύκλωμα των αστυνομικών οι οποίοι διακινούσαν.
Ηλ. Κασιδιάρης: Απορρίφθηκε το νέο αίτημα αποφυλάκισηςΣτη φυλακή θα παραμείνει ο Ηλίας Κασιδιάρης αφού απορρίφθηκε από το Τριμελές Συμβούλιο Πλημμελειοδικών.